الرئيسية
وحذرت الوكالة من أن تناول هذا الدواء قد يسبب اضطرابات نفسية وجنسية مهمة، تشمل تغير المزاج والاكتئاب، وصولًا إلى أفكار انتحارية في حالات نادرة. كما أشار التحذير إلى مشاكل في الوظيفة الجنسية مثل ضعف الانتصاب، صعوبة القذف، وانخفاض الرغبة الجنسية، مع احتمال استمرار بعض الأعراض بعد توقف العلاج.
اعتبارًا من 16 أبريل 2026، سيكون الحصول على هذا الدواء مشروطًا بتقديم شهادة تثبت اطلاع المريض على المخاطر، إلى جانب وصفة الطبيب. أما بالنسبة لتجديد العلاج، فستصبح هذه الشهادة المطلوبة ابتداءً من 16 يونيو 2026، لتتيح للمريض الوقت لمراجعة طبيبه.
تشير الوكالة إلى أن الشهادة الجديدة تحل محل وثيقة المعلومات السابقة الصادرة عام 2019، ويجب توقيعها من قبل الطبيب والمريض مع كل بداية علاج أو تجديد سنوي. وتهدف هذه الوثيقة إلى ضمان وعي المريض بالمخاطر المحتملة والاحتياطات الواجب اتباعها خلال فترة العلاج، وتعزيز التواصل بين الطبيب والمريض حول الأعراض الجانبية.
ويأتي هذا القرار في إطار حرص السلطات الصحية الفرنسية على حماية المرضى وضمان الاستخدام الآمن للأدوية، خاصة تلك التي قد تؤثر على الصحة النفسية والجنسية للرجال الشباب.
اعتبارًا من 16 أبريل 2026، سيكون الحصول على هذا الدواء مشروطًا بتقديم شهادة تثبت اطلاع المريض على المخاطر، إلى جانب وصفة الطبيب. أما بالنسبة لتجديد العلاج، فستصبح هذه الشهادة المطلوبة ابتداءً من 16 يونيو 2026، لتتيح للمريض الوقت لمراجعة طبيبه.
تشير الوكالة إلى أن الشهادة الجديدة تحل محل وثيقة المعلومات السابقة الصادرة عام 2019، ويجب توقيعها من قبل الطبيب والمريض مع كل بداية علاج أو تجديد سنوي. وتهدف هذه الوثيقة إلى ضمان وعي المريض بالمخاطر المحتملة والاحتياطات الواجب اتباعها خلال فترة العلاج، وتعزيز التواصل بين الطبيب والمريض حول الأعراض الجانبية.
ويأتي هذا القرار في إطار حرص السلطات الصحية الفرنسية على حماية المرضى وضمان الاستخدام الآمن للأدوية، خاصة تلك التي قد تؤثر على الصحة النفسية والجنسية للرجال الشباب.
